医疗与生命科学电子
精密制造，守护医疗诊疗成效
具备ISO13485医疗器械质量管理体系认证，可生产医疗器械、诊断设备、病患监护系统全系列硬件；万级洁净车间组装工艺与全链路物料追溯体系，满足医疗行业严苛合规要求。
行业细分方案
1
医学影像设备
CT、核磁共振、超声、X光影像设备高端PCBA板卡
2
诊断与分析仪器
流式细胞分析仪、体外诊断IVD设备、床边快速检测设备、实验室自动化配套模组
3
病患监护设备
康复医疗器械、病人监护仪、输液控制系统电子硬件
4
电动康复轮椅
电动代步设备的控制主板与驱动系统
核心能力
洁净车间组装工艺
配备10万级洁净车间，用于医疗器械无尘组装生产
全流程物料追溯
元器件级全程追溯管控，完全符合UDI医疗器械唯一标识法规
产品验证与确认
遵循IQ/OQ/PQ设备验证规范，完成受监管医疗产品全套生产验证流程
认证与资质
我们始终保持严苛的行业标准，所有体系均通过第三方认证验证
ISO9001-2015
质量管理体系
ISO14001-2015
环境管理体系
ESD20.20-2021
静电放电控制体系
IATF16949-2016
汽车行业质量管理体系
ISO45001-2018
职业健康安全管理体系
ISO13485-2016
医疗器械质量管理体系
ISO27001-2022
信息安全管理体系
IECQ QC080000
有害物质过程管理体系
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